臨床用の遺伝子導入細胞作製や細胞加工

細胞製剤製造

特長

  • 複数の細胞培養室を有し、多品種の同時細胞加工に対応
  • ウイルスベクター等を用いた遺伝子導入細胞などの豊富な製造実績
  • 各種品質試験・細胞特性解析も併せて対応

概要

再生医療・細胞医療に使用されるさまざまな細胞を培養・加工して提供いたします。遺伝子・細胞プロセッシングセンター(CGCP:Center for Gene and Cell Processing)にて、Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice (GCTP)およびGood Manufacturing Practice (GMP)に準拠した体制で、当社の遺伝子治療研究開発やがん免疫療法技術支援で培った豊富な経験と実績に基づく技術力で細胞製造を承ります。
GMP/GCTP準拠下での製造
GMP/GCTP準拠下での製造
バッグを使用した閉鎖系培養
汚染のリスクを低減する細胞培養用
バッグを使用した閉鎖系培養

チラシをご覧ください

再生医療・細胞医療支援サービス
ベクター製造/セルバンク製造/細胞加工

サービス内容

ヒト由来iPS細胞、間葉系幹細胞(MSC)、T細胞などのヒト細胞に対して、様々な培養技術および設備を充実させています。拡大培養、細胞分化/加工、遺伝子導入などの工程について、プロセス開発から治験薬製造まで、お客様の目的に沿ってご提案、作業いたします。
また、各製剤に求められる特性解析や品質試験を併せてご提供いたします。

<実績例>
  • 浮遊細胞の閉鎖系拡大培養
  • 閉鎖系の濃縮洗浄工程開発
  • 生体組織由来のセルバンク作製
  • 接着細胞の多段チャンバー等による拡大培養
  • さまざまな培養装置を用いた製造工程開発
  • リサーチセルバンク由来のセルバンク作製
  • 遺伝子導入細胞製造
    TCR(T細胞受容体)遺伝子治療やCAR(キメラ抗原受容体)遺伝子治療等の遺伝子改変Tリンパ球療法の開発、および臨床研究の実績に基づく確かな技術により、さまざまな細胞製剤製造サービスを行っています。 また、CAR-T療法等で求められるTリンパ球に高効率に特定遺伝子導入するための技術として、タカラバイオの遺伝子導入促進剤RetroNectinを使用する様々なノウハウを有しており、閉鎖系での細胞培養について複数の実績を有しています。

    <サービス例>
    CAR-T細胞製造の流れ
    ・ウイルス産生プロデューサー細胞作製→セルバンク製造→品質試験
    ・ ウイルスベクター製造→品質試験→保存安定性試験
    ・ 遺伝子導入細胞製造検討→非臨床ロット製造→品質試験→保存安定性試験
    ・ 遺伝子導入細胞製造→品質試験→保存安定性試験
  • その他細胞製剤

以下の作業も承っています。

価格・納期

ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。

受入サンプル

ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。

納品物

ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。

ご注文方法

計画書及び委受託契約書の取り交わしをお願いしています。

ご依頼の流れ(例)
ご依頼の流れ例

ご留意事項

  • ヒト生体試料の解析にあたり、個人情報に関わるサンプルは、お客様ご所属施設の倫理委員会等で遺伝子解析研究に用いられることの承認が得られており、かつお客様の元で匿名化されたものに限らせていただきます。
    詳しくは、「ヒトゲノム・遺伝子解析受託サービスについて」をお読みください。
  • お客様よりご提供いただいたサンプル・情報および納品物の複製物は、別途期限を定めている場合を除き、業務終了後3ヵ月を経過すると順次廃棄いたします。ご了承ください。

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注意事項
  • 本受託サービスは、すべて研究目的として作業を行います。納品物を試験研究目的以外へご使用される場合、弊社では納品物に起因する損失・損害等については一切の責任を負いかねます。納品物によっては、その構成物(例えば、ベクター、蛍光色素など)の使用に制限がある場合がありますのでご注意ください。
  • 納品物に起因して、直接的もしくは間接的に発生したお客様の損害については、明らかに弊社の責に帰すべき事由による場合を除いて、弊社は一切その責任を負いません。

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