信頼性保証体制でのシーケンス解析

信頼性保証塩基配列解析

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特長

  • ICH Q5Bに従い、タカラバイオの信頼性保証体制のもと作業
  • 再生医療等製品受託等での十分な実績
  • 塩基配列解析のエキスパートが担当

概要

信頼性保証体制のもと、サンガーシーケンスによる薬事申請などに使用いただくための各種塩基配列解析を行います。
事前の作業内容すりあわせを専門スタッフと行い、試験計画書を作成いたします。 作業は標準操作手順書(SOP)にもとづき熟練した技術者が解析を行い、解析結果には、報告書、生データ等、必要に応じた資料をお返しいたします。 各種書類や作業工程について、品質保証部門の担当者が確認を行い、信頼性を保証いたします。

サービス内容

  • 試験内容のお打ち合わせ
    信頼性保証体制、使用器具/機器のキャリブレーション等のご説明を含め、信頼性保証塩基配列解析サービスについてご説明を行います。 委託検討のための秘密保持契約締結、事前査察についてもお気軽にお問い合わせください。
  • 予備検討
    目的検体(または同等品)をお預かりし、設計・合成したプライマーを用いて塩基配列解析を行います。予備検討で反応性や品質等に問題ないことを確認したプロトコールを本試験に使用します。 委託のための業務委託契約締結をお願いしております。
  • 試験計画書の作成
    検体情報や解析目的に合わせて試験計画書を作成し、合意後に本試験を行います。
  • 塩基配列解析
    試験検体および標準検体を用いて、試験計画書に沿った作業を行います。標準的な作業として、構成する配列の塩基ごとに、少なくとも×6のデータを用いて塩基配列を決定します。並行して実施した標準検体でのシーケンス結果が条件を満たしたものを試験成立とし、試験検体の塩基配列解析結果をご報告いたします。
  • 最終報告書作成
    試験結果をまとめた報告書を作成し、生データと併せて納品いたします。 なお、品質保証部門にて、すべての工程および書類の確認を行います。

試験内容のお打ち合わせ

価格・納期

サービス項目 参考価格 参考納期
信頼性保証塩基配列解析 基本料金 ¥600,000

塩基数に応じた配列解析費用 ¥200/bp
1件あたり 約3ヵ月
難読配列やサンプル量不足により鋳型増幅作業等が発生する場合には追加費用が発生します。その他、解析内容により価格が変動いたします。

納品物

・試験計画書(原本)
・最終報告書(原本)
・信頼性保証に関する陳述書(原本)
・解析データ
  -シーケンスデータ(テキスト、波形)
  -処理データ(アセンブル前後のデータ)
・ご希望により検体(残存物)等

ご注文方法

計画書及び委託契約書の取り交わしをお願いしています。
以下のフォーマットにご記入のうえ、依頼書記載のFAX番号へご送付ください。

受入サンプル

・参照配列情報
・核酸

以下の点にご注意の上、解析サンプルを調製してください。
 サンプル量濃度
プラスミドDNAの場合約25 μg程度
(7,000 bpの場合)
100 ng/μl以上が望ましい
サンプル量、濃度不足の場合にはオプションで鋳型増幅を行います。鎖長や解析対象領域によって変動いたします。

ご留意事項

  • お客様よりご提供いただいたサンプル・情報および納品物の複製物は、別途期限を定めている場合を除き、業務終了後3ヵ月を経過すると順次廃棄いたします。ご了承ください。

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注意事項
  • 本受託サービスは、すべて研究目的として作業を行います。納品物を試験研究目的以外へご使用される場合、弊社では納品物に起因する損失・損害等については一切の責任を負いかねます。納品物によっては、その構成物(例えば、ベクター、蛍光色素など)の使用に制限がある場合がありますのでご注意ください。
  • 納品物に起因して、直接的もしくは間接的に発生したお客様の損害については、明らかに弊社の責に帰すべき事由による場合を除いて、弊社は一切その責任を負いません。

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