ヒト試料・情報の取り扱いについて

弊社では、ヒト試料およびヒト情報を用いた研究受託サービスの実施にあたり、提供されるヒト試料・情報が、令和5年7月1日施行の「 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（厚生労働省）」に従い提供されたものであることを事前に確認いたします。
ヒト試料：ヒト（死者を含む）由来の血液、体液、組織、細胞、排泄物およびこれらから抽出した核酸等で研究に用いられるものをいいます。
ヒト情報：研究対象者の診断および治療を通じて得られた傷病名、投薬内容、検査または解析結果等（塩基配列等）で研究に用いられるものをいいます。
ただし、ヒト試料・情報には、既に学術的な価値が定まり、研究用として広く利用されており、かつ、一般に入手可能なものは含まれません。

【お客様への確認事項】
(2)　インフォームド・コンセントを受けたものであること
(3)　個人情報が特定できないよう匿名化されているものであること
(4)　研究受託等の実施における安全性確保が明確にされていること

弊社では、ヒト試料・情報について、業務期間中適切に保管し、業務終了後、残存するヒト試料・情報は廃棄いたします。返却をご希望の場合は、事前にご相談ください。

弊社直下の管理のもと、以下の安全管理措置をとり、ヒト試料・情報を適切に保管し、取得されるヒト情報等の情報漏洩等が無いよう対応いたします。お客様のご希望に応じて、委託契約書等にて弊社が定める安全管理措置を遵守することを記載いたしますので、別途ご相談ください。

・物理的安全管理措置（入退館（室）の管理、個人情報の盗難の防止等）
・技術的安全管理措置（情報システムのアクセス制御、不正ソフトウェア対策、情報システムの監視等）

※令和5年7月1日施行の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」第18 個人情報の保護等　参照