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* ヒト(同種)体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について(平成24年9月7日薬食発0907第3号別添)
厚生労働省の指針に基づいたウイルス試験を行う場合は、Virus Test Kit (HIV, HTLV, HCV, HBV, ParvoB19) Ver.2(製品コード RR273A)とVirus Test Kit (EBV, CMV, WNV) Ver.2(製品コード RR274A)をセットでお使いください。
RR273A添付のHPRT1 Primer/Probe Mixは、RR274AのReferenceとして使用できます。
なお、Virus Test Kit (EBV, CMV, WNV) Ver.2(製品コード RR274A)には、HPRT1 Primer/Probe Mixを添付しておりません。
製品名 | 製品コード | ウイルス種 | 分類 |
---|---|---|---|
Virus Test Kit (HIV, HTLV, HCV, HBV, ParvoB19) Ver.2 | RR273A | ヒト免疫不全ウイルス(HIV1、HIV2) | RNAウイルス |
成人T細胞白血病ウイルス(HTLV) | |||
C型肝炎ウイルス(HCV) | |||
B型肝炎ウイルス(HBV) | DNAウイルス | ||
パルボウイルスB19型(ParvoB19) | |||
Virus Test Kit (EBV, CMV, WNV) Ver.2 | RR274A | エプスタイン・バー・ウイルス(EBV) | DNAウイルス |
サイトメガロウイルス(CMV) | |||
ウエストナイルウイルス(WNV) | RNAウイルス |
1.4×One Step RT-PCR Buffer-5 | 625 μl×2本 | |
2.Enzyme Mix-6 | 500 μl | |
3.ROX Reference Dye | 100 μl | |
4.ROX Reference Dye II | 100 μl | |
H2O | 5.H2O | 1.1 ml×2本 |
6 | 6.HIV1 pol Primer/Probe Mix-2* | 25 μl |
7 | 7.HIV1 LTR Primer/Probe Mix* | 25 μl |
8 | 8.HIV2 Primer/Probe Mix* | 25 μl |
9 | 9.HBV Primer/Probe Mix* | 25 μl |
10 | 10.HCV Primer/Probe Mix* | 25 μl |
11 | 11.HTLV Primer/Probe Mix* | 25 μl |
12 | 12.pB19 Primer/Probe Mix-2* | 25 μl |
13 | 13.HPRT1 Primer/Probe Mix* | 25 μl |
14.Positive Control Mix (7)-2 | 200 μl |
1.4×One Step RT-PCR Buffer-5 | 470 μl | |
2.Enzyme Mix-6 | 190 μl | |
3.ROX Reference Dye | 40 μl | |
4.ROX Reference Dye II | 40 μl | |
H2O | 5.H2O | 1 ml |
6 | 6.WNV Primer/Probe Mix-2* | 25 μl |
7 | 7.EBV Primer/Probe Mix* | 25 μl |
8 | 8.CMV Primer/Probe Mix* | 25 μl |
9.Positive Control Mix(3)-2 | 75 μl |
再生医療等製品・特定細胞加工物のマイコプラズマ試験に
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