信頼性保証塩基配列解析

※タカラバイオWEB会員でご希望の方には、再生／細胞医療・遺伝子治療サービスにかかわる様々な情報が満載の「再生／細胞医療・遺伝子治療サービスMail News」をお届けします。

• ICH Q5Bに従い、タカラバイオの信頼性保証体制のもと作業
• 再生医療等製品受託等での十分な実績
• 塩基配列解析のエキスパートが担当

• 試験内容のお打ち合わせ
  信頼性保証体制、使用器具/機器のキャリブレーション等のご説明を含め、信頼性保証塩基配列解析サービスについてご説明を行います。 委託検討のための秘密保持契約締結、事前査察についてもお気軽にお問い合わせください。
• 予備検討
  目的検体（または同等品）をお預かりし、設計・合成したプライマーを用いて塩基配列解析を行います。予備検討で反応性や品質等に問題ないことを確認したプロトコールを本試験に使用します。 委託のための業務委託契約締結をお願いしております。
• 試験計画書の作成
  検体情報や解析目的に合わせて試験計画書を作成し、合意後に本試験を行います。
• 塩基配列解析
  試験検体および標準検体を用いて、試験計画書に沿った作業を行います。標準的な作業として、構成する配列の塩基ごとに、少なくとも×6のデータを用いて塩基配列を決定します。並行して実施した標準検体でのシーケンス結果が条件を満たしたものを試験成立とし、試験検体の塩基配列解析結果をご報告いたします。
• 最終報告書作成
  試験結果をまとめた報告書を作成し、生データと併せて納品いたします。 なお、品質保証部門にて、すべての工程および書類の確認を行います。

• お客様よりご提供いただいたサンプル・情報および納品物の複製物は、別途期限を定めている場合を除き、業務終了後3ヵ月を経過すると順次廃棄いたします。ご了承ください。