特定細胞加工物製造 NEW

間葉系幹細胞やリンパ球の細胞加工

特長

  • 2015年に特定細胞加工物製造許可を取得した長年の実績
  • 複数の細胞培養室を有し、多品目の細胞加工に対応
  • 各種品質試験・細胞特性解析をワンストップで提供

概要

日本国内最大規模の細胞培養加工施設を有する遺伝子・細胞プロセッシングセンター(CGCP:Center for Gene and Cell Processing)にて、再生医療等の安全性確保法等に関する法律に準拠した体制で細胞加工から品質試験までをワンストップでご提供します。
■チラシをご覧ください。
特定細胞加工物製造サービス
特定細胞加工物製造サービス

サービス内容

  • 脂肪由来間葉系幹細胞(MSC)加工
  • ■製造例:
    医療機関にて採取された脂肪組織を輸送いただき、MSCを拡大培養します。MSCは、ご要望に応じて品質確認をしたのち、凍結保存された状態または患者様投与用の処方液に置換された状態にて輸送します。
    脂肪由来間葉系幹細胞(MSC)加工製造例

    ■品質試験例:
    加工済み細胞の安全性評価に必要な無菌試験、マイコプラズマ試験、エンドトキシン試験について、迅速かつリーズナブルな試験法(迅速品質試験)を採用したパッケージとしてご提供が可能です。
    また、ご要望に応じて各種特性解析も実施可能です。
    細胞表面マーカー解析
    サイトカイン等の生理活性物質の発現解析
    RNA-Seqや、single cell RNA-Seqなどの高次遺伝子発現解析  等

    ■検体輸送:
    ご要望に合わせて適切な輸送業者・サービスのご提案が可能です。

    ■特定認定再生医療等委員会/認定再生医療等委員会への提出書類作成:
    特定細胞加工物の製造法や品質評価に関わる内容を中心に書類作成をサポートします。詳細はお問い合わせください。

価格・納期

ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。

納品物

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ご注文方法

本業務は、計画書および委受託契約書の取り交わしをお願いしています。
WEB面談等のご希望は、こちらのお問い合わせフォームをご利用ください。
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受入サンプル

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注意事項
  • 本受託サービスは、個別に合意した場合を除き、すべて研究目的として作業を行います。納品物を試験研究目的以外へご使用される場合、弊社では納品物に起因する損失・損害等については一切の責任を負いかねます。納品物によっては、その構成物(例えば、ベクター、蛍光色素など)の使用に制限がある場合がありますのでご注意ください。
  • 納品物に起因して、直接的もしくは間接的に発生したお客様の損害については、明らかに弊社の責に帰すべき事由による場合を除いて、弊社は一切その責任を負いません。
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