特長
- 東日本（神奈川県川崎市）、西日本（滋賀県草津市）に製造拠点を有し、お客様の多様なニーズに対応
- 複数の細胞培養室を有し、多品種の並行製造に対応
- ウイルスベクター等を用いた遺伝子導入細胞（CAR-T、TCR-T）などの豊富な製造実績
- 各種品質試験・細胞特性解析も対応
概要
タカラバイオの中核施設である遺伝子・細胞プロセッシングセンター（CGCP：Center for Gene and Cell Processing）にて、Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice (GCTP)およびGood Manufacturing Practice (GMP)に準拠した体制で再生医療等製品の製造、品質試験をご提供いたします。
当社の遺伝子治療製品の開発で培った豊富な経験と実績に基づく技術力で細胞製造を承ります。
当社の遺伝子治療製品の開発で培った豊富な経験と実績に基づく技術力で細胞製造を承ります。
 CGCP外観（滋賀県草津市） |
 CGCP LIC分室（外観）（神奈川県川崎市） |
チラシをご覧ください
再生医療・細胞医療支援サービス
サービス内容
ヒトiPS細胞、間葉系幹細胞（MSC）、T細胞などのヒト細胞に対して、様々な培養技術および設備を充実させています。拡大培養、細胞分化／加工、遺伝子導入などの工程について、プロセス開発から治験製品製造まで、お客様の目的に沿ってご提案、作業いたします。
また、各製剤に求められる特性解析や品質試験も併せてご提供いたします。
＜実績例＞
＜サービス例＞
CAR-T細胞製造の流れ
レトロウイルスによる遺伝子導入の場合
以下の作業も承っています。
また、各製剤に求められる特性解析や品質試験も併せてご提供いたします。
＜実績例＞
- 浮遊細胞の閉鎖系拡大培養
- 閉鎖系の濃縮洗浄工程開発
- 生体組織由来のセルバンク作製
- さまざまな培養装置を用いた製造工程開発
- iPS細胞セルバンク作製
遺伝子導入細胞製造
TCR（T細胞受容体）遺伝子治療やCAR（キメラ抗原受容体）遺伝子治療等の遺伝子改変Tリンパ球療法の開発、および臨床試験の実績に基づく確かな技術により、さまざまな細胞製剤製造サービスを行っています。
また、CAR-T療法等で求められるＴリンパ球に高効率に特定遺伝子を導入するための技術として、タカラバイオの遺伝子導入促進剤RetroNectinを使用する様々なノウハウを有しており、閉鎖系での細胞培養について複数の実績を有しています。
TCR（T細胞受容体）遺伝子治療やCAR（キメラ抗原受容体）遺伝子治療等の遺伝子改変Tリンパ球療法の開発、および臨床試験の実績に基づく確かな技術により、さまざまな細胞製剤製造サービスを行っています。
また、CAR-T療法等で求められるＴリンパ球に高効率に特定遺伝子を導入するための技術として、タカラバイオの遺伝子導入促進剤RetroNectinを使用する様々なノウハウを有しており、閉鎖系での細胞培養について複数の実績を有しています。
 細胞製造室 |
 バッグを使用した閉鎖系培養 |
＜サービス例＞
CAR-T細胞製造の流れ
レトロウイルスによる遺伝子導入の場合
以下の作業も承っています。
- 薬事サポート
薬事戦略相談／対面助言（治験相談）資料作成、治験申請資料作成に加え、規制当局との各種相談時の同行サービスも承ります。
カルタヘナ第一種使用等の対応のためのウイルス残留試験も承ります。 - セルバンク作製業務（GMP対応）
- 細胞・遺伝子治療用ウイルスベクターのGMP製造
- バイオ医薬品安全性試験
- その他一般研究用のベクター製造や試験検査
組換えレンチウイルスベクター作製
組換えレトロウイルスベクター作製
価格・納期
ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。
納品物
ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。
ご注文方法
計画書及び委受託契約書の取り交わしをお願いしています。
ご依頼の流れ（例）
ご依頼の流れ（例）
受入サンプル
ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。
ご留意事項
-
ヒト生体試料の解析にあたり、個人情報に関わるサンプルは、お客様ご所属施設の倫理委員会等で遺伝子解析研究に用いられることの承認が得られており、かつお客様の元で匿名化されたものに限らせていただきます。
詳しくは、「ヒトゲノム・遺伝子解析受託サービスについて」をお読みください。 - お客様よりご提供いただいたサンプル・情報および納品物の複製物は、別途期限を定めている場合を除き、業務終了後3ヵ月を経過すると順次廃棄いたします。ご了承ください。
- 注意事項
- 本受託サービスは、個別に合意した場合を除き、すべて研究目的として作業を行います。納品物を試験研究目的以外へご使用される場合、弊社では納品物に起因する損失・損害等については一切の責任を負いかねます。納品物によっては、その構成物（例えば、ベクター、蛍光色素など）の使用に制限がある場合がありますのでご注意ください。
- 納品物に起因して、直接的もしくは間接的に発生したお客様の損害については、明らかに弊社の責に帰すべき事由による場合を除いて、弊社は一切その責任を負いません。
- ウェブサイトに掲載している会社名および商品名などは、各社の商号、または登録済みもしくは未登録の商標であり、これらは各所有者に帰属します。
