特長
- シングルユースシステムを用いたmRNA製造
- 様々なスケールに対応し、製造法の開発からサポート
- GMP対応の品質試験や様々な特性解析をラインアップ
概要
GMP準拠のもと、各種用途に応じたmRNAの製造と品質試験を承ります。
タカラバイオの中核施設である遺伝子・細胞プロセッシングセンター：CGCP（Center for Gene and Cell Processing）にて製造を行います。
タカラバイオ遺伝子・細胞プロセッシングセンター外観
タカラバイオの中核施設である遺伝子・細胞プロセッシングセンター：CGCP（Center for Gene and Cell Processing）にて製造を行います。
タカラバイオ遺伝子・細胞プロセッシングセンター外観
■動画をご覧ください。
■チラシをご覧ください。
品質試験サービス
品質試験サービス
RNA研究関連製品・
受託サービスガイド
受託サービスガイド
サービス内容
mRNA製造
品質試験
- プロセス開発
Non-GMPプラスミドベクターを用いて製造方法の検討・開発を行います。小スケール検討、実スケール検討を実施いたします。工程内管理試験や規格試験のための試験法開発、バリデーションも行います。
- 試験製造／品質試験／保存安定性試験
GMPプラスミドベクターを用いて、実スケールで試験製造を行います。
- 本製造（mRNA製造）／品質試験／保存安定性試験
GMPプラスミドを用いてmRNAを製造します。数十～数百リットルスケールまでの製造に対応いたします。
- mRNA品質試験
試験項目例（詳細はご相談のうえ決定させていただきます。）
＜試験例＞
- RNA濃度試験
- RNA純度試験
- 無菌試験
- エンドトキシン試験
- 微生物限度試験
- Capping効率試験
- PolyA鎖長確認試験
- 塩基配列確認
- 残留試験（dsRNA、DNA、タンパク質）
- 遵守する基準
- 「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬GMP）について（薬食発第0709002号）」に準拠した管理体制で実施します。
以下の作業も承っています。
- 薬事サポート
- セルバンク作製業務
- プラスミドベクター製造
- バイオ医薬品安全性試験
価格・納期
ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。
納品物
ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。
ご注文方法
受入サンプル
ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。
- 注意事項
- 本受託サービスは、個別に合意した場合を除き、すべて研究目的として作業を行います。納品物を試験研究目的以外へご使用される場合、弊社では納品物に起因する損失・損害等については一切の責任を負いかねます。納品物によっては、その構成物（例えば、ベクター、蛍光色素など）の使用に制限がある場合がありますのでご注意ください。
- 納品物に起因して、直接的もしくは間接的に発生したお客様の損害については、明らかに弊社の責に帰すべき事由による場合を除いて、弊社は一切その責任を負いません。
- ウェブサイトに掲載している会社名および商品名などは、各社の商号、または登録済みもしくは未登録の商標であり、これらは各所有者に帰属します。
