試験メニュー | GMP準拠試験 |
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無菌試験 | 日本薬局方(直接法) 日本薬局方(メンブランフィルター法) 微生物迅速試験法(バクテアラート) |
マイコプラズマ試験 | 1. 日本薬局方 参考情報準拠(培養法、DNA染色法、NAT法) 2. 欧州薬局方/米国薬局方準拠(培養法、DNA染色法)* |
エンドトキシン試験 | 日本薬局方(カイネティック比濁法) |
ウイルス試験 |
1.ヒトウイルス試験(HIV-1, HIV-2, HBV, HCV, HTLV, ParvoB19, EBV, CMV, WNV) 2.ICH Q5A等で要求される各種ウイルス試験(GMP/GLP)* |
サービス項目 | 参考価格(税別) | 参考納期 | |
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無菌試験 | |||
<GMP準拠試験>
日本薬局方(直接法)
日本薬局方(直接法)+ 手法の適合性試験
日本薬局方(メンブランフィルター法)
日本薬局方(メンブランフィルター法)+ 手法の適合性試験
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¥220,000~
¥440,000~
¥270,000~
¥540,000~
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1検体あたり | 約1ヵ月~ |
微生物迅速試験(バクテアラート)
微生物迅速試験(バクテアラート)+ 手法の適合性試験
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¥220,000
¥440,000
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約2~3週間 | |
マイコプラズマ試験 | |||
<GMP準拠試験>
日本薬局方(培養法)+阻害確認
日本薬局方(培養法)
日本薬局方(DNA染色法)+阻害確認
日本薬局方(DNA染色法)
日本薬局方(NAT法)+阻害確認
日本薬局方(NAT法)
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¥500,000
¥380,000
¥350,000
¥250,000
¥1,200,000
¥300,000
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1検体あたり |
約1.5~2ヵ月 約1.5~2ヵ月
約1~1.5ヵ月
約1ヵ月
約1ヵ月
約2週間
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欧州薬局方/米国薬局方準拠<GMP準拠試験> |
別途ご相談 | ||
エンドトキシン試験 | |||
<GMP準拠試験>
日本薬局方(カイネティック比濁法)
日本薬局方(カイネティック比濁法)+ 反応干渉因子試験
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¥200,000~ ¥350,000~
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1検体あたり | 約2週間 |
ウイルス試験 | |||
ヒトウイルス試験<GMP準拠試験>
(HIV-1、HIV-2、HCV、HBV、HTLV、ParvoB19、WNV、EBV、CMV) ※ウイルス1種類から承ります。 |
¥400,000~* | 1検体あたり | 約1.5~2ヵ月 |
ICH Q5A等で要求される各種ウイルス試験 <GMP/GLP準拠試験> |
別途ご相談 |
サービス項目 | 必要検体量 |
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無菌試験 ※供試容器数および培地当たりの検体接種量をご指定ください。 | |
<GMP準拠試験>
日本薬局方(直接法)
日本薬局方(直接法)+ 手法の適合性試験
日本薬局方(メンブランフィルター法)
日本薬局方(メンブランフィルター法)
+ 手法の適合性試験 微生物迅速試験(バクテアラート)
微生物迅速試験(バクテアラート)+手法の適合性試験
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20 ml (各培地10 ml)まで
無菌試験 (直接法ロット試験)の4倍量(80 mlまで)
300 mlまで
無菌試験(メンブランフィルター法ロット試験)の4倍量
20 ml以上(各培地10 ml)まで
微生物迅速試験(ロット試験)の4倍量(80 mlまで)
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マイコプラズマ試験 | |
<GMP準拠試験>
日本薬局方(培養法)+阻害確認
日本薬局方(培養法)
日本薬局方(DNA染色法)+阻害確認
日本薬局方(DNA染色法)
日本薬局方(NAT法)+阻害確認
日本薬局方(NAT法)
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41 ml以上
21 ml以上
4 ml以上
2 ml以上
10 ml×9
(細胞の場合1×107 cells/ml以下で10 ml) 10 ml×2
(細胞の場合1×107 cells/ml以下で10 ml) |
欧州薬局方/米国薬局方準拠<GMP準拠試験> |
35 ml (マイコプラズマ発育阻止活性試験を含む場合は45 ml) |
エンドトキシン試験 ※希釈が必要な場合は希釈率を指定してください。 | |
<GMP準拠試験>
日本薬局方(カイネティック比濁法)
日本薬局方(カイネティック比濁法)+反応干渉因子試験
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2.5 ml
5 ml
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ウイルス試験 | |
ヒトウイルス試験<GMP準拠試験>
(HIV-1、HIV-2、HCV、HBV、HTLV、ParvoB19、WNV、EBV、CMV) ※ウイルス1種類から承ります。 |
ヒト細胞懸濁液のみ可: 3×106 cells/種 (HIV-1のみ6×106 cells) 9種の場合3×107 cells |
ICH Q5A等で要求される各種ウイルス試験 <GMP/GLP準拠試験> |
お問い合わせください。 |
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ヒト生体試料の解析にあたり、個人情報に関わるサンプルは、お客様ご所属施設の倫理委員会等で遺伝子解析研究に用いられることの承認が得られており、かつお客様の元で匿名化されたものに限らせていただきます。 詳しくは、「ヒトゲノム・遺伝子解析受託サービスについて」をお読みください。 |
・ | お客様よりご提供いただいたサンプル・情報および納品物の複製物は、別途期限を定めている場合を除き、業務終了後3ヵ月を経過すると順次廃棄いたします。ご了承ください。 |