遺伝子治療用ウイルスベクターの品質試験

ウイルスベクターは、その製品特性により求められる試験が多岐に渡ります。タカラバイオでは約1,750 m²のフロアに試験の性質に応じた機能的な試験エリアを設け、また、各試験に特化した技術を有する再委託先と提携し、各製品に合わせた信頼性の高い試験パッケージをご提案し、お客様とご相談のうえ試験内容を決定いたします。

ウイルスベクターは、製造工程由来不純物の評価と併せて、製造に用いる原料や製造法などに由来する感染性因子による汚染が無いことを確かめる必要があります。また、製造されたウイルスベクターの遺伝子発現構成体の適切性を評価します。

■ レトロウイルスベクター、レンチウイルスベクター
＜レンチウイルスベクターの製造／工程試験／品質試験例（トランスフェクションによる一過性ウイルス産生）＞



＜レトロウイルスベクターの製造／工程試験／品質試験例（パッケージング細胞からウイルスベクター産生）＞


＜品質試験項目例＞

■ アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクター
＜製造工程／工程試験／品質試験例＞


＜品質試験項目例＞

※各試験のご案内はこちら

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