ヒトゲノム・遺伝子解析受託サービスについて

弊社では、ヒト由来の組織、細胞、臨床材料、ゲノム、遺伝子等（以下、「ヒト生体試料」という）を用いた研究受託サービスの実施にあたり、提供されるヒト生体試料検体が、令和3年6月30日施行の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html#m-naAncTarget01）」に従い提供されたものであることを事前に確認いたします。
但し、ヒト生体試料には、既に学術的な価値が定まり、研究用として広く利用されており、かつ、一般に入手可能な組織、細胞や体液及び排泄物、ならびにこれらから抽出したヒトのDNA等は含まれません。

【お客様への確認事項】
(2)　インフォームド・コンセントを受けたものであること
(3)　個人情報が特定できないよう匿名化されているものであること
(4)　研究受託等の実施における安全性確保が明確にされていること

弊社では、提供いただいた検体および情報（事前に該当資料であることを明記されたもの）について、業務期間中適切に保管し、業務終了後、廃棄いたします。返却をご希望の場合は、事前にご相談ください。

弊社直下の管理のもと、以下の安全管理措置をとり、ヒト生体試料を適切に保管し、取得される遺伝子データ等の情報漏洩等が無いよう対応いたします。お客様のご希望に応じて、委託契約書等にて弊社が定める安全管理措置を遵守することを記載いたしますので、別途ご相談ください。

・物理的安全管理措置（入退館（室）の管理、個人情報の盗難の防止等）
・技術的安全管理措置（情報システムのアクセス制御、不正ソフトウェア対策、情報システムの監視等）

※ 令和3年6月30日施行の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」第19 安全管理　参照