ノロウイルス(NoV)は急性胃腸炎の主要な原因ウイルスであり、組織培養法などを用いた分離・検出が困難なため、RT-PCR法やリアルタイムRT-PCR法などによって、ウイルスの検査診断が行われている。
GIおよびGII遺伝子の検出には、厚生労働省通知
*に収載されたものと同様な配列のプライマー、プローブを使用しているが、GII検出系に関しては、一部のプライマーを増幅領域の内側にずらしたもの(GII改良プライマー)を採用している。本製品では、この変更によりGII低コピー検体の検出感度が向上している。
* 「ノロウイルスの検出法について」厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課
(平成15年11月5日付け食安監発第1105001号別添 最終改正:平成25年10月22日付け食安監発1022第1号)
また、GII検出系のプライマー改良による検出性能への効果については、各種検証試験および配列情報の網羅的解析により確認し、群馬パース大学大学院 木村博一教授に監修していただいた。
「リアルタイムRT-PCR法によるノロウイルス検査には、高感度・特異的ならびに高い再現性が要求されるのは言うまでもありません。これらの点において、今回開発された本キットは、既報と同等あるいはそれ以上の感度でNoV GIおよびGII遺伝子を極めて効率的かつ迅速に検出することが、種々の試験により明らかになったと思われます。」(群馬パース大学大学院 保健科学研究科 木村博一教授)
【検出対象遺伝子とプローブ標識】
| 検出対象遺伝子 | プローブ標識 |
| GI遺伝子 | ROX(レポーター)/ダーククエンチャー |
| GII遺伝子 | Cyanine5(レポーター)/ダーククエンチャー |
| インターナルコントロール | FAM(レポーター)/ダーククエンチャー |