組換えタンパク質製造

産業用組換えタンパク質製造
組換え大腸菌を用いたタンパク質製造に対応しています。他の微生物生産系については別途ご相談ください。遺伝子工学研究用試薬の製造拠点である宝生物工程（大連）有限公司または日本国内の製造設備で対応いたします。

【製造実績例】
mRNA製造用酵素（T7 RNA Polymerase, HQ／制限酵素 BspQ1, HQ）

GMPグレードでの組換えタンパク質製造
組換え大腸菌を用いたタンパク質製造に対応しています。他の微生物生産系について別途ご相談ください。また、CHOなどを用いた数10 Lスケールでの組換えタンパク質製造にも対応いたします。タカラバイオの中核施設である遺伝子・細胞プロセッシングセンター（CGCP：Center for Gene and Cell Processing）にて製造を行います。「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬GMP）について（薬食発第0709002号）」に準拠した管理体制で実施します。

【製造実績例】
ゲノム編集用酵素（Recombinant Cas9 Protein GMP grade）
モノクローナル抗体（Anti-CD3 mAb GMP grade）
遺伝子導入促進試薬（RetroNectin GMP grade）

【大腸菌を用いた組換えタンパク質製造例】

1. セルバンク製造
   組換えプラスミドをお預かりし、組換え大腸菌マスターセルバンク（MCB）を作製します。さらにはワーキングセルバンク（WCB）の作製、MCB/WCBの保管も承ります。
2. 試験製造
   実製造の前に、培養条件検討や小スケールでの製造検討を行い、収量の確認や精製条件の検討を行います。
3. 本製造
   セルバンクから、GMP準拠にて組換え大腸菌を培養し、溶菌後、目的の組換えタンパク質を精製します。25～2,000 Lスケールの培養に対応いたします。
   
   培養槽（2,000 L）

   
   連続遠心分離機

   
   精製工程

4. 品質試験
   無菌試験やエンドトキシン試験を始め、目的タンパク質に応じた各種試験に対応します。