mRNA製造用酵素の品質グレードとは？（RUO/HQ/GMP）

mRNAワクチン研究／RNA医薬開発のスケールアップ・プロセス開発等に利用可能
タカラバイオは、一般研究用試薬（RUOグレード）のほか、RNA医薬・ワクチン製造工程のプロセス開発時等の使用を想定したHigh Quality（HQ）グレードやワクチン製造の原材料となるGMPグレードなど、各開発段階に対応可能な酵素開発を日本国内で進めており、順次発売していく予定です。
これらの酵素を製造スケールに合わせたバルクカスタム品でご提供することも可能です。
研究目的・開発ステージに応じた試薬グレードをご選択いただき、mRNA合成を効率的にお進めください。
mRNA製造用酵素グレード表
RUO grade：
一般研究用試薬と同等の品質試験を実施。

HQ grade：
GMP gradeと同じ品質試験を実施し、ほぼ同じ原材料と工程を用いて製造（※1）。ワクチン製造工程のプロセス開発時などに適している。
※1 準拠する規格、製造設備は異なる

GMP grade：
PIC/S（医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキーム）のGMPガイドラインに準拠し、製造および品質管理を実施。医薬品の原薬製造に適している。

RNA医薬・ワクチン製造に適したグレード選択

研究室でのバルク利用に　　GLP/動物実験に使用するRNA調製に（エンドトキシン管理品）　　RNA医薬・ワクチン製造工程のプロセス開発に

開発ステージ　グレード
HQグレード酵素は、プロセス開発だけでなく、エンドトキシン管理が要求されるGLP／動物実験や研究開発（RUOバルク）にもご利用いただけます。

関連製品・受託

BspQ I, HQ
T7 RNA Polymerase, HQ
Pyrophosphatase (inorganic), HQ

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