mRNA製造用酵素の品質グレードとは?(RUO/HQ/GMP)

mRNAワクチン研究/RNA医薬開発のスケールアップ・プロセス開発等に利用可能
タカラバイオは、一般研究用試薬(RUOグレード)のほか、RNA医薬・ワクチン製造工程のプロセス開発時等の使用を想定したHigh Quality(HQ)グレードやワクチン製造の原材料となるGMPグレードなど、各開発段階に対応可能な酵素開発を日本国内で進めており、順次発売していく予定です。
これらの酵素を製造スケールに合わせたバルクカスタム品でご提供することも可能です。
研究目的・開発ステージに応じた試薬グレードをご選択いただき、mRNA合成を効率的にお進めください。
mRNA製造用酵素グレード表
RUO grade
一般研究用試薬と同等の品質試験を実施。

HQ grade
GMP gradeと同じ品質試験を実施し、ほぼ同じ原材料と工程を用いて製造(※1)。ワクチン製造工程のプロセス開発時などに適している。
※1 準拠する規格、製造設備は異なる

GMP grade
PIC/S(医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキーム)のGMPガイドラインに準拠し、製造および品質管理を実施。医薬品の原薬製造に適している。

RNA医薬・ワクチン製造に適したグレード選択

研究室でのバルク利用に  GLP/動物実験に使用するRNA調製に(エンドトキシン管理品)  RNA医薬・ワクチン製造工程のプロセス開発に

開発ステージ グレード
HQグレード酵素は、プロセス開発だけでなく、エンドトキシン管理が要求されるGLP/動物実験や研究開発(RUOバルク)にもご利用いただけます。
注意事項
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