GMP対応 | 信頼性保証 試験対応※1 |
一般試験対応 | |
---|---|---|---|
プラスミド・タンパク質関連受託 | |||
大腸菌MCB作製 | - | - | |
プラスミドベクター製造 | ※2 | ※2 | |
組換えタンパク質製造 | - | - | |
ウイルス・mRNA関連受託 | |||
ウイルスベクター製造 (アデノ随伴 (AAV) / アデノ / レトロ / レンチウイルスベクター) |
- | ||
mRNA製造 | - | ||
細胞関連受託 | |||
細胞製剤 (CAR-T, TCR-T) | - | - | |
細胞製剤 (MSCなど) | - | - | |
セルバンク作製 (iPS細胞など) | - | - | |
ゲノム編集による細胞株作製 | - | - | |
安定発現株作製・哺乳類動物細胞実験 | - | - | |
品質試験および各種解析受託 | |||
細胞および原材料等の安全性試験 | - | - | |
再生医療等製品の品質試験 | - | - | |
遺伝子治療用ウイルスベクターの品質試験 | - | - | |
バイオ医薬品安全性試験 | - | - | |
残留物不純物、純度・同一性試験 | - | - | |
造腫瘍性の評価・試験 | 一部GLP対応 になります |
- | - |
GLP安全性試験 | GLP対応 になります |
- | - |
安定性試験 | - | - | |
試験法開発・技術移管およびバリデーション | (バリデーション) |
(フィージビリティ 試験) |
|
信頼性保証塩基配列解析 | - | - | |
STR分析 | - | ||
T細胞レパトア解析 (T細胞受容体多様性解析) | - | - | |
染色体解析 | お問い合わせください |
- | |
保管受託 | |||
哺乳類細胞MCB保管 | ※3 | - | - |
大腸菌MCB保管 | ※3 | - | - |
各種原薬/製剤等の保管 | ※3 | - | - |
その他受託 | |||
バイオ医薬品製剤製造(バイアル充填) | - | - |
※1 | 信頼性保証試験業務標準書に基づき「申請資料の信頼性の基準」に準拠して実施する試験です。 |
※2 | ウイルスベクターやmRNAなどのプロセス開発用として対応いたします。 |
※3 | 現在、弊社製造品の場合のみ承っております。 |