| GMP対応 | 信頼性保証 試験対応※1 |
一般試験対応 | |
|---|---|---|---|
| プラスミド・タンパク質関連受託 | |||
| 大腸菌MCB作製 |  |
－ | － |
| プラスミドベクター製造 | |
※2 | ※2 |
| 組換えタンパク質製造 | |
－ | － |
| ウイルス・mRNA関連受託 | |||
| ウイルスベクター製造 (アデノ随伴 (AAV) / アデノ / レトロ / レンチウイルスベクター) |
|
－ | |
| mRNA製造 | |
－ | |
| 細胞関連受託 | |||
| セルバンク作製 | |
－ | － |
| ゲノム編集による細胞株作製 | － | － | |
| 安定発現株作製・哺乳類動物細胞実験 | － | － | |
| 品質試験および各種解析受託 | |||
| 無菌試験・マイコプラズマ試験（微生物試験） | |
－ | － |
| 細胞製品の品質試験 | |
－ | － |
| 迅速品質試験 | － | － | |
| 遺伝子治療用ウイルスベクターの品質試験 | |
－ | － |
| ウイルスクリアランス試験 ViSpot | |
－ | － |
| バイオ医薬品安全性試験 | |
－ | － |
| NGSを用いた再生医療等製品向け特性解析 | － | － | |
| アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターゲノムの品質評価 | － | － | |
| 全ゲノムシーケンス解析によるヒト幹細胞セル・バンクのゲノム安定性試験 | － | － | |
| 導入遺伝子の完全性試験・コピー数試験 | － | － | |
| クローナリティ解析 | － | － | |
| 残留物不純物、純度・同一性試験 | |
－ | － |
| 造腫瘍性の評価・試験 | 一部GLP対応 になります |
－ | － |
| GLP安全性試験 | GLP対応 になります |
－ | － |
| 安定性試験 | |
－ | － |
| 試験法開発・技術移管およびバリデーション | |
（バリデーション） |
（フィージビリティ 試験） |
| 信頼性保証塩基配列解析 | － | |
－ |
| STR分析 | － | |
－ |
| TCR/BCRレパトア解析 | － | － | |
| 染色体解析 |  お問い合わせください |
－ | |
| 保管受託 | |||
| 哺乳類細胞MCB保管 | ※3 | － | － |
| 大腸菌MCB保管 | ※3 | － | － |
| 各種原薬／製剤等の保管 | ※3 | － | － |
| その他受託 | |||
| バイオ医薬品製剤製造（バイアル充填） | |
－ | － |
| ※1 | 信頼性保証試験業務標準書に基づき「申請資料の信頼性の基準」に準拠して実施する試験です。 |
| ※2 | ウイルスベクターやmRNAなどのプロセス開発用として対応いたします。 |
| ※3 | 現在、弊社製造品の場合のみ承っております。 |
- 注意事項
- 本受託サービスは、個別に合意した場合を除き、すべて研究目的として作業を行います。納品物を試験研究目的以外へご使用される場合、弊社では納品物に起因する損失・損害等については一切の責任を負いかねます。納品物によっては、その構成物（例えば、ベクター、蛍光色素など）の使用に制限がある場合がありますのでご注意ください。
- 納品物に起因して、直接的もしくは間接的に発生したお客様の損害については、明らかに弊社の責に帰すべき事由による場合を除いて、弊社は一切その責任を負いません。
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